Государственная санитарно-гигиеническая экспертиза продукции зарубежного производства

1. Процедура государственной санитарно-гигиенической экспертизы продукции зарубежного производства с выдачей санитарно-гигиенического заключения на продукцию (далее – Экспертиза) включена в Перечень административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (пункт 10.221), утвержденный постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 17 февраля 2012г. № 156 с дополнениями согласно постановлению Совета Министров Республики Беларусь от 6 августа 2015г. № 666. Процедура замены (переоформления, внесения изменений, выдача дубликата) санитарно-гигиенического заключения на продукцию содержится в пункте 10.222 указанного Перечня. 

2. Порядок проведения Экспертизы изложен в письме Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 26.08.2015 № 10-27/10-1568 «О подготовке к осуществлению административной процедуры». 

3. Экспертизе подлежит продукция, включенная в перечень, утвержденный постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 11 июля 2012г. № 635 «О некоторых вопросах санитарно-эпидемиологического благополучия населения» (за исключением продукции подлежащей государственной регистрации). 

4. Положение о порядке и условиях проведения Экспертизы утверждено постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 03.01.2013 № 1 «Об утверждении Положения о порядке и условиях проведения государственной санитарно-гигиенической экспертизы». 

5. Экспертиза включает: 
- прием и регистрацию заявления; 
- выписка счета-фактуры на оплату работ; 
- рассмотрение представленных документов; 
- оформление и выдачу заключения по установленной форме. 

6. Перечень документов, предоставляемых заявителем для осуществления Экспертизы (выписка из пункта 10.221 единого перечня административных процедур): 

заявление 

документ, подтверждающий внесение платы 

копия технического нормативного правового акта, устанавливающего требования к качеству и безопасности продукции (технические кодексы установившейся практики, государственные стандарты, технические условия) и технологическая документация (рецептуры, технические описания, технологические инструкции), письмо производителя о составе 

документ производителя, подтверждающий безопасность и качество продукции 

документы производителя по применению (использованию) продукции (инструкция, руководство по эксплуатации, регламент – при наличии) 

этикетка (упаковка) или ее макеты 

протоколы лабораторных исследований (испытаний) продукции на соответствие требованиям, установленным законодательством Республики Беларусь в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выполненных лабораториями, аккредитованными в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь 

ветеринарный сертификат 

внешнеторговый контракт (договор) и документы, подтверждающие ввоз и (или) приобретение продукции.